顶空气相色谱法测定苯磺酸氯吡格雷中的溶剂残留 |
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作者姓名: | 徐克耐 唐海 杨洁 |
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作者单位: | 江苏天士力帝益药业有限公司 |
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摘 要: | 建立了顶空气相色谱法测定苯磺酸氯吡格雷中的甲醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯和正庚烷的含量。采用DB-624毛细管色谱柱,程序升温,FID检测器,顶空平衡温度80℃,平衡时间30 min。甲醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯和正庚烷几种溶剂在各自浓度范围内线性关系良好。回收率和相对标准偏差在三个加样水平均符合要求。重复性、耐用性和稳定性试验表明:方法的重复性、耐用性和稳定性均符合要求。
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关 键 词: | 苯磺酸氯吡格雷 有机溶剂残留 顶空气相色谱法 测定 |
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