不确定度评定在六味地黄丸（浓缩丸）中丹皮酚含量测定中的应用

目的：评定HPLC法测定六味地黄丸（浓缩丸）中丹皮酚含量的不确定度。方法：采用HPLC法测定六味地黄丸（浓缩丸）中丹皮酚含量，对不确定度来源进行分析,建立相应的数学模型，计算各个不确定度分量，最后得出扩展不确定度。结果：六味地黄丸（浓缩丸）每丸含丹皮酚0.412 mg，扩展不确定度为0.017 mg，丹皮酚的含量结果应表述为（0.412±0.017）mg/丸。结论：六味地黄丸（浓缩丸）中丹皮酚含量测定的不确定度主要来源于平均丸重和溶液配制过程，严格控制这些过程可以提高药品质量和检验结果的准确性。