| 摘 要： | 目的：仑伐替尼（lenvatinib,LEN）是晚期肝细胞癌（hepatocellular carcinoma,HCC）患者一线治疗用药；然而它对患者的生存获益有限。因此，本研究旨在比较接受LEN联合经导管动脉化疗栓塞术（transarterial chemoembolization,TACE）(LEN-TACE)与LEN单药治疗的晚期HCC患者的临床结局。方法：这是一项多中心、随机、开放标签、平行组别的Ⅲ期试验。初治或术后首次复发的晚期HCC患者按1∶1随机分配至LEN联合按需TACE组（LEN-TACE组）或LEN单药治疗组。随机分配后3d内开始LEN给药（初始剂量：体重≥60kg患者为12mg，每日1次；体重<60kg患者为8mg，每日1次）。在LEN给药后1d开始进行TACE。主要研究终点为总生存期。结果：2019年6月至2021年7月对来自中国12家医院的338例患者进行随机分配，其中170例患者接受LEN-TACE联合治疗，168例患者接受LEN单药治疗。在中位随访17.0个月后进行的预先设定的事件驱动中期分析中，LEN-TACE组患者中位总生存期明显较LEN组患者长...
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