新型沸石止血纱布的生物安全性研究

目的 研究新型沸石止血纱布的生物安全性。方法 参照GB/T 16886医疗器械生物学评价标准和GB/T 14233.2-2005《中华人民共和国药典》对新型沸石止血纱布进行安全性研究,采用CCK8法进行体外细胞毒性试验、溶血试验、热原试验、急性全身毒性试验、皮内反应试验和致敏试验。结果 新型沸石止血纱布细胞毒性等级均在0～1,溶血率为3.37%,热原试验、急性全身毒性试验、皮内反应和致敏试验均呈阴性。结论 新型沸石止血纱布生物安全性较好。