肌炎消喷雾剂的质量标准研究

目的： 制订肌炎消喷雾剂的质控标准。方法： 采用薄层色谱法对制剂中紫花地丁、三七进行定性鉴别，参考《中华人民共和国药典》标准对冰片进行鉴别试验；采用双波长薄层扫描法对黄柏的有效成分盐酸小檗碱进行了定量分析。结果： 定性鉴别能从样品中检出各药，定量分析盐酸小檗碱在0.04～0.28 μg内具良好的线性关系，平均回收率97.9%，RSD＝3.1%。结论： 该方法稳定、可靠，可作为该制剂的质量控制方法之一。