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| 纯化水系统的验证 | |
| 引用本文： | 李远文,尹正龙.纯化水系统的验证[J].安徽医药,2003,7(1):68-69. |
| 作者姓名： | 李远文 尹正龙 |
| 作者单位： | 1. 淮南佳盟药业有限公司,淮南,232007 2. 淮南山河药用辅料公司,淮南,232007 |
| 摘 要： | 根据现行<药品生产质量管理规范>(简称GMP)附录的要求:"药品生产过程中的验证必须包括工艺用水系统".纯化水是药品生产过程中使用最广泛的工艺用水,在非无菌药品和无菌药品的生产过程中都需要纯化水,同时,纯化水也是<中国药典>(2000年版)规定的制备注射用水的原料水. |
| 关 键 词： | 纯化水系统 验证 工艺用水 药品生产 |
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