黄厚止泻滴丸治疗急性腹泻的多中心、随机对照临床研究

目的 评价黄厚止泻滴丸治疗湿热证急性腹泻的有效性及安全性。方法 采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床研究方法，研究共纳入465例受试者，其中试验组351例，对照组114例。试验组给予黄厚止泻滴丸12丸与对照药物模拟剂6 g，每日2次。对照组给予试验药物模拟剂12丸及香连丸6 g，每日2次。疗程均为3 d。评价治疗3 d后临床有效率、中医证候评分、大便常规复常率以及治疗前后腹泻频率、单项症状改善情况。结果 治疗3 d后，试验组的临床痊愈率（68.09%）显著优于对照组（55.26%）(P <0.05)；试验组中医证候评分临床痊愈率（65.43%）明显优于对照组（53.98%）(P <0.05)；试验组治疗前后次数差值与对照组之间具有统计学意义（P <0.05）；治疗后2组的大便常规复常率无统计学意义；在泻下不爽和恶心的症状评分2组间具有统计学意义（P <0.05），试验组明显优于对照组，其余中医证候指标无统计学意义。结论 黄厚止泻滴丸对湿热证急性腹泻疗效显著，在减少腹泻次数和改善临床症状方面效果显著。