酮洛芬酸释胶囊释放度测定的研究

目的：建立酮洛芬酸释胶囊释放度测定的质量。方法：采用浆法，以pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质，检测波长260nm，对之进行常规的方法学研究。结果：本法的平均回收率为99．3％，RSD＝0．6％；在0．986－15．768μg/ml范围内，浓度与吸收度有良好的线性关系，r=0．9999；本品受转速影响较小，受溶剂pH影响较大，同批产品的释放均一性较好，与进口品释放曲线相近。结论：本法适用于该制剂的质量控制。