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半边旗5F注射液的质量标准研究
引用本文:吕应年,G G Chen,龚先玲,吴科锋,梁念慈.半边旗5F注射液的质量标准研究[J].中国中药杂志,2008,33(20):2343-2343.
作者姓名:吕应年  G G Chen  龚先玲  吴科锋  梁念慈
作者单位:1. 广东医学院,广东天然药物研究与开发重点实验室,广东,湛江,524023
2. 香港中文大学,威尔士亲王医院,外科系,香港,沙田
基金项目:国家自然科学基金,粤港合作项目 
摘    要:目的:建立半边旗注射液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对半边旗注射液进行鉴别;采用高效液相色谱法测定主要成分11α-羟基-15-氧-16-烯-对映贝壳杉烷-19-酸(5F)的含量,色谱柱为Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(55∶45∶0.045),检测波长254 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温35 ℃;采用pH计法、离子火焰法和沉淀法分别测定注射液pH,K+、鞣质、蛋白质、草酸盐以及重金属含量。结果:薄层鉴别斑点清晰,重现性好。高效液相色谱法测定5F在30~240 mg·L-1线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为99.8%。连续3批注射液pH 7.80~8.20,K+浓度小于10 mmol·L-1,注射液的鞣质、蛋白质、草酸盐以及重金属含量都符合药典规定。结论:本实验建立的分析方法灵敏可靠,可作为半边旗注射液的质量控制方法。

关 键 词:半边旗  11α-羟基-15-氧-16-烯-对映贝壳杉烷-19-酸  注射液  质量控制
收稿时间:1/1/1900 12:00:00 AM
修稿时间:1/1/1900 12:00:00 AM

Studies on quality standard of PsL 5F injections
LV Ying-nian; G G Chen; GONG Xian-ling; WU Ke-feng; LIANG Nian-ci.Studies on quality standard of PsL 5F injections[J].China Journal of Chinese Materia Medica,2008,33(20):2343-2343.
Authors:LV Ying-nian; G G Chen; GONG Xian-ling; WU Ke-feng; LIANG Nian-ci
Institution:1. Guangdong Key Lab for Research and Development of Natural Drugs, Guangdong Medical College, Zhanjiang 524023, China;
2. Department of Surgery, Prince of Wales Hospital, Chinese Universty of Hongkong, Shatin, Hongkong
Abstract:
Keywords:Pteris semipinnata  5F  injections  quality control
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