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| 国家食品药品监督管理局印发《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》 | |
| 摘 要： | 本刊讯为加强药物Ⅰ期临床试验管理,有效保障受试者的权益与安全,提高药物Ⅰ期临床试验的研究质量与管理水平,根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,国家食品药品监督管理局组 |
| 关 键 词： | 药物临床试验质量管理规范 药品监督管理局 指导原则 药品注册管理办法 受试者 研究质量 食品 药品管理法 数据管理 管理水平 |
| 本文献已被 CNKI 维普 等数据库收录！ | |
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