乙酰麦迪霉素生物效价测定 |
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作者姓名: | 刘利 杨洁芳 穆晓涛 |
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作者单位: | 重庆北碚第九人民医院,重庆,400700 |
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摘 要: | 参照日抗基1998版中关于乙酰麦迪霉素效价的测定方法 ,结合中国药典2000版二部附录中抗生素微生物检定法来测定乙酰麦迪霉素的效价 ,并对其方法进行验证 ,以保证供试品的含量(效价)准确、可靠 ,为生产的正常进行打下坚实的基础。1材料与方法1 1材料 :参比标准品 :为韩国产乙酰麦迪霉素工作对照品。样品为 :重庆大新药业股份有限公司乙酰麦迪霉素成品010603批。1 2方法 :按中国药典2000版二部附录XIV微生物效价测定方法进行 ,通过线关系和精密度(重现性)来验证乙酰麦迪霉素效价测定方法的有效性。2线性关系的测定将标准品及乙酰麦迪霉素成…
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关 键 词: | 乙酰麦迪霉素 生物效价 测定 线性关系 精密度 |
文章编号: | 1009-5519(2003)10-1354-01 |
修稿时间: | 2003-05-09 |
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