| 甲硝唑注射液无菌检查方法的验证 |
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| 引用本文： | 王春艳,张显杰.甲硝唑注射液无菌检查方法的验证[J].黑龙江医药,2010,23(5):713-714. |
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| 作者姓名： | 王春艳 张显杰 |
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| 作者单位： | 哈尔滨三精艾富西药业有限公司,150069 |
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| 摘 要： | 目的：确定甲硝唑注射液的无菌检查方法。方法：按中国药典2005年版二部无菌检查法1]（附录XIH）中薄膜过滤法进行验证。结果：采用薄膜过滤法细菌以500ml/筒冲洗量、真菌以300ml/筒冲洗量检查,在规定条件下敏感菌可正常生长。结论：甲硝唑注射液的无菌检查可采用薄膜过滤法检查（500ml/筒冲洗量）。
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| 关 键 词： | 甲硝唑 方法验证 冲洗量 |
Metronidazole Injection Sterility Test Method Validation |
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| Institution: | Wang Chunyan,et al Harbin Sanjing FAC Pharmaceutical Co,Ltd(150069) |
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| Abstract: | Objective：To determine the metronidazole injection of sterile screening method.Methods：according to Chinese Pharmacopoeia 2005 Edition 2 sterility test method（Appendix XIH）in the capsule filtration validation.The results of bacteria using membrane filtration method to 500ml / drum washing the amount of fungi in order to 300ml / drum washing the amount of inspection,under specified conditions,normal growth may be susceptible ones.Conclusion：metronidazole injection of sterility test can be used membrane filtration method check（500ml / drum washing volume. |
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| Keywords: | metronidazole method validation rinse volume |
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