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新药Ⅰ期临床试验病房的建设与管理
引用本文:刘伟丽,刘泽源.新药Ⅰ期临床试验病房的建设与管理[J].中华医院管理杂志,2008,24(10).
作者姓名:刘伟丽  刘泽源
作者单位:解放军第三零七医院药理室,北京,100071
摘    要:新药工期临床试验病房是新药初次用于人体的试验场所,必须严格执行临床试验质量管理规范(GCP)的规定,并贯穿试验的全过程.我院作为国家和军队首批新药临床试验机构,尤其近些年来,每年承担数十项新药临床研究任务.

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