| 基于临床试验注册信息分析中医药真实世界研究现状 |
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| 引用本文： | 王辉,胡海殷,季昭臣,庞稳泰,刘春香,郑文科,杨丰文,张俊华. 基于临床试验注册信息分析中医药真实世界研究现状[J]. 世界中医药, 2019, 0(12) |
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| 作者姓名： | 王辉 胡海殷 季昭臣 庞稳泰 刘春香 郑文科 杨丰文 张俊华 |
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| 作者单位： | 天津中医药大学循证医学中心，天津，301617 |
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| 基金项目： | 天津市高等学校“创新团队培养计划”（TD13-5047）；天津市人才发展特殊支持计划——青年拔尖人才项目(201504) |
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| 摘 要： | 基于中国临床试验注册中心平台(Chi CTR)的注册信息,对中医药真实世界研究现状进行分析。方法:检索中国临床试验注册中心网站(www. chictr. org. cn),以实用性临床试验、实效性临床试验、回顾性数据研究、队列研究、登记数据库、电子病历、集中监测、真实世界、注册研究、注册登记、登记研究为检索词,收集中医药相关真实世界研究信息。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册年份、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。结果:检索获得761个研究信息,筛选后纳入中医药真实世界研究92个,总样本量2 466 311例,多为前瞻性研究;以评价有效性为目的的研究74个,评价安全性的集中监测研究18个;研究申请注册单位以北京为主;干预措施主要为中药注射剂和口服类中成药,目标疾病以心脑血管疾病为主。结论:中医药真实世界研究呈增长趋势,应用于中医和中药相关措施的临床有效性和安全性评价领域,研究类型多为前瞻性观察研究。
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| 关 键 词： | 真实世界研究；中医药；临床试验注册；观察性研究；队列研究；集中监测；有效性；安全性 |
| 收稿时间： | 2019-11-10 |
Analysis of Real World Study of Traditional Chinese Medicine Based on Chinese Clinical Trial Registry |
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| Wang Hui,Hu Haiyin,Ji Zhaochen,Pang Wentai,Liu Chunxiang,Zheng Wenke,Yang Fengwen,Zhang Junhua. Analysis of Real World Study of Traditional Chinese Medicine Based on Chinese Clinical Trial Registry[J]. World Chinese Medicine, 2019, 0(12) |
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| Authors: | Wang Hui Hu Haiyin Ji Zhaochen Pang Wentai Liu Chunxiang Zheng Wenke Yang Fengwen Zhang Junhua |
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| Affiliation: | Evidence-based Medicine Center, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 301617, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Real world study Traditional Chinese medicine Registration of clinical trials Observational research Cohort study Centralized monitoring Effectiveness Safety |
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