| 中医药治疗胃癌合并高凝状态的临床试验方案设计特色与评价 |
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| 引用本文： | 李亚,董青,韩丽珍,侯丽.中医药治疗胃癌合并高凝状态的临床试验方案设计特色与评价[J].世界中医药,2016(10). |
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| 作者姓名： | 李亚 董青 韩丽珍 侯丽 |
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| 作者单位： | 1 北京中医药大学，北京，100029； 2 北京中医药大学东直门医院血液肿瘤科，北京，100700 |
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| 基金项目： | 北京市科委2012年度科技计划重大项目子课题“中医药治疗胃癌合并贫血及血液高凝状态的临床疗效研究”(编号：131100002213002)；国家自然科学基金面上项目“基于miR-34a去甲基化激活miR34a/SIRT1/p53抑癌通路探讨新加良附方抗胃癌机制”（编号：81573959） |
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| 摘 要： | 目的:介绍中医药治疗胃癌合并高凝状态的临床试验方案,并评价方案的设计特色。方法:以晚期胃癌合并高凝状态患者为研究对象,采用多中心、前瞻性、实用性随机对照试验方法,通过规范(GCP)临床试验,客观评价中医药治疗胃癌合并高凝状态的临床疗效,通过分析相关指标,探索运用益气活血理论治疗晚期胃癌合并高凝状态的临床机制。结果:运用中医"气虚血瘀"理论,结合现代实验室相关指标,共同判断中医药治疗胃癌合并高凝状态的临床疗效与效应机制。结论:中医药治疗胃癌合并高凝状态的临床试验方案具有临床实用性和科学性,在中医理论指导下,临床表现与实验室客观指标相结合,为今后的临床推广和行业公认奠定基础。
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| 关 键 词： | 中医药 胃癌 高凝状态 临床试验方案 |
| 收稿时间： | 2015/11/24 0:00:00 |
The Evaluation and Features of Clinical Trial Protocol Design for Traditional Chinese Medicine Therapy in Gastric Cancer with Hypercoagulable State |
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| Li Y,Dong Qing,Han Lizhen,Hou Li.The Evaluation and Features of Clinical Trial Protocol Design for Traditional Chinese Medicine Therapy in Gastric Cancer with Hypercoagulable State[J].World Chinese Medicine,2016(10). |
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| Authors: | Li Y Dong Qing Han Lizhen Hou Li |
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| Institution: | 1 Beijing University of Chinese Medicine,Beijing,100029,China; 2 Department of Oncology and Hematology, Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100700, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Traditional Chinese medicine Gastric cancer Hypercogulable state Clinical trial protocol |
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