| 基于川产道地药材及经典名方的美国膳食补充剂开发思路与路径 |
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| 引用本文： | 钟莉沙,钟雨禅,赵军宁,戴瑛,华桦,杨安东,张翼冠,宋相容. 基于川产道地药材及经典名方的美国膳食补充剂开发思路与路径[J]. 世界中医药, 2020, 15(2): 191-199 |
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| 作者姓名： | 钟莉沙 钟雨禅 赵军宁 戴瑛 华桦 杨安东 张翼冠 宋相容 |
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| 作者单位： | 四川大学生物治疗国家重点实验室,成都,610041;美国圣湖天然产品有限公司,美国洛杉矶,91706;美国圣湖天然产品有限公司,美国洛杉矶,91706;四川省中医药科学院四川省中医药转化中心,成都,610041;四川大学生物治疗国家重点实验室,成都,610041 |
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| 基金项目： | 国家重大新药创制专项[2011ZX09401-304(4-2)];国家中医药管理局中医药保健品国际研究开发平台项目(A-2017N-41);四川省科技厅科技支撑计划项目(2013SZ0115);四川省科技厅重点研发项目(2018SZ0056);四川省科学技术厅国际合作计划项目(2016HH0003);国家中医药管理局推进中国-南盟合作框架下的中医药与南亚传统医药产业国际化合作发展研讨项目(A-2017-58);四川省中医药管理局川产道地药材大品种培育四川省中医药产业创新团队项目(2017C008);2017年中医药公共卫生服务补助专项(财社〔2017〕66号);2018年中医药公共卫生服务补助专项(财社〔2018〕43号) |
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| 摘 要： | 川产道地药材在中国道地药材资源中占有重要地位,以品种多、分布广、产量大、质量优为其特点,经典名方的安全性和有效性在中医药临床中经历了千年实践验证,是中医学传承中最有价值的部分。美国食品药品监督管理局(FDA)对膳食补充剂的管理方式和政策机制,为中药经典名方进入美国膳食补充剂市场提供了一条可行的路径。本文根据美国FDA对膳食补充剂的管理方式和本团队前期工作基础,概述了以基于川产道地药材及经典名方转化为美国膳食补充剂的思路的操作思路和方法,通过对FDA法规的分析为中医药走入国际市场提供政策依据,以实例为中医院进入国际市场提供可供借鉴的成功案例。
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| 关 键 词： | 川产道地药材 经典名方 美国膳食补充剂 中医药国际化 姜黄 养精种玉汤 膳食补充剂健康教育法案 天然产品 |
| 收稿时间： | 2020-01-09 |
Research and Development Thinking and Path of American Dietary Supplement Based on Sichuan Genuine Medicinal Materials and TCM Classical Famous Prescriptions |
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| ZHONG Lish,ZHONG Yuchan,ZHAO Junning,DAI Ying,HUA Hu,YANG Andong,ZHANG Yiguan,SONG Xiangrong. Research and Development Thinking and Path of American Dietary Supplement Based on Sichuan Genuine Medicinal Materials and TCM Classical Famous Prescriptions[J]. World Chinese Medicine, 2020, 15(2): 191-199 |
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| Authors: | ZHONG Lish ZHONG Yuchan ZHAO Junning DAI Ying HUA Hu YANG Andong ZHANG Yiguan SONG Xiangrong |
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| Affiliation: | 1 State Key Laboratory of Biotherapy,SichuanUniversity,Chengdu 610041,China; 2 Sainthood Naturals Products Inc.,Los Angeles 91706,U.S.A.; 3 Sichuan Academy of Traditional Chinese Medicine,Sichuan Translational Medicine Center,Chengdu 610041,China |
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| Abstract: | |
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