| 中成药上市后再评价的现状、挑战与展望 |
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| 引用本文： | 钟丽丹. 中成药上市后再评价的现状、挑战与展望[J]. 世界中医药, 2017, 0(6) |
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| 作者姓名： | 钟丽丹 |
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| 作者单位： | 香港浸会大学香港中医药临床研究中心，香港浸会大学中医药学院，香港，999077 |
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| 基金项目： | 香港浸会大学中医研究项目（编号：FRG1/16-17/042）——建立良好的中医临床方案报告规范 |
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| 摘 要： | 本文检索近十年中成药上市后进行的临床研究,尤其是在SCI杂志上发表的高质量临床研究,回顾目前注册中成药中进行上市后再评价现状及与国际接轨的情况。列出目前中成药进入国际市场存在的问题,并以FDA、加拿大及欧盟对于植物药及草药的注册要求来详细陈述,指出中成药上市后再评价的必要性及未来的发展趋势。
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| 关 键 词： | 中成药；上市后再评价；注册制度 |
| 收稿时间： | 2017-05-10 |
Current Situation, Challenge and Future Development of Post Marketing Evaluation on Proprietary Chinese Medicines |
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| Zhong Lidan. Current Situation, Challenge and Future Development of Post Marketing Evaluation on Proprietary Chinese Medicines[J]. World Chinese Medicine, 2017, 0(6) |
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| Authors: | Zhong Lidan |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Proprietary Chinese Medicines Post marketing evaluation Registration regulations |
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