| 摘 要： | 目的 通过与一线标准方案顺铂联合吉西他滨(DDP+GEM,GP)治疗晚期肺鳞癌随机对照研究,评价奈达铂联合吉西他滨(NDP+GEM,GNP)在晚期肺鳞癌一线治疗中的疗效与不良反应。方法 本研究为多中心、开放性、前瞻性、随机对照临床研究,依照入选标准,福建省肿瘤医院胸部肿瘤内科2012年9月至2013年12月入组101例晚期肺鳞癌初治患者,随机分组,69例接受GNP治疗(试验组),32例接受GP(对照组)治疗。评价两组患者的总生存率(OS)、无进展生存时间(PFS)、客观有效率(RR)及疾病控制率(DCR)和不良反应。结果 实验组与对照组一线化疗晚期肺鳞癌的近期有效率分别为26.1%和18.7%,疾病控制率分别为75.36%和71.88%,差异无统计学意义(P 0.05)。试验组与对照组中位OS分别为10.10个月与8.05个月,试验组中位OS延长了2.05个月,但差异无统计学意义(P 0.05)。试验组与对照组中位PFS分别为4.0个月与4.0个月,差异无统计学意义(P 0.05)。不良反应主要为骨髓抑制,差异无统计学意义(P 0.05),试验组恶心呕吐发生率低于对照组,差异有统计学意义(P 0.05)。结论 奈达铂联合吉西他滨方案治疗晚期肺鳞癌有效率和传统方案相近,耐受性要好于传统方案,可考虑其选择作为肺鳞癌一线治疗的选择之一。
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