正交试验法优选复方天麻控释胶囊的提取工艺研究

目的优选复方天麻控释胶囊的最佳提取工艺。方法以天麻素含量和提取物出膏率的综合评分为指标,天麻素含量采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定,采用L_9(3~4)正交试验法考察提取工艺的影响因素,优选提取工艺参数。结果天麻素在0.105～0.630μg(r=0.9998)范围内线性关系良好,平均回收率为99.40%(n=5),RSD=1.16%;正交试验法优选的最佳提取工艺为用60%乙醇回流提取3次,第1次用10倍量溶媒,提取1.5 h,第2、3次分别用8倍量溶媒,提取1 h。结论该含量测定方法简便易操作、且准确稳定,可用于该制剂及中间体中天麻素的含量测定;优选的提取工艺稳定可行,为该控释胶囊的开发奠定基础。