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国产盐酸曲马多栓的人体药代动力学和相对生物利用度研究
引用本文:欧阳冬生,黄松林,王伟,王丹,周宏灏.国产盐酸曲马多栓的人体药代动力学和相对生物利用度研究[J].中国临床药理学杂志,2000,16(1):27-30.
作者姓名:欧阳冬生  黄松林  王伟  王丹  周宏灏
作者单位:湖南医科大学基础与临床药理学研究所,长沙,410078
摘    要:随机交叉直肠给予12名健康男性受试者100 mg进口和国产盐酸曲马多栓.采用气相色谱法测定给药后不同时间的血浆药物浓度,研究国产盐酸曲马多栓在人体内的药代动力学和相对生物利用度.研究结果表明:进口和国产盐酸曲马多栓的药代动力学参数(均数±标准差):Tmax分别为2.6±1.0 和2.7±1.1 h;Cmax分别为384 ±67和392 ±71 μg·L-1;T1/2分别为8.7 ±2.5和8.9±2.6 h;Vd/F分别为4.2 ±1.2 和4.4±1.3 L·kg-1;CL/F分别为22.8±10.9和22.8±9.2 L·h-1;AUC0~48分别为4792±1576和4719±1589 μg·h·L-1.经配对t检验上述参数差异均无显著性意义.国产盐酸曲马多栓相对生物利用度F为98% ±10%;其90%的可信区间为93%~113% .结果提示国产盐酸曲马多栓和进口盐酸曲马多栓具有生物等效性.

关 键 词:国产盐酸曲马多栓  药代动力学  相对生物利用度  血药浓度

The Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of Tramadol Hydrochloride Suppositories in Healthy Volunteers
OUYANG Dong-Sheng,HUANG Song-Lin,WANG Wei,WANG Dan,ZHOU Hong-Hao.The Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of Tramadol Hydrochloride Suppositories in Healthy Volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2000,16(1):27-30.
Authors:OUYANG Dong-Sheng  HUANG Song-Lin  WANG Wei  WANG Dan  ZHOU Hong-Hao
Abstract:
Keywords:
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