6σ质量管理体系在临床化学分析中的应用研究

目的以BeckmanLX20全自动生化分析系统为平台，进行6σ质量管理体系在临床化学分析中的应用研究，证明60质量标准能指导临床化学检验更系统、深入地进行全面质量管理，更好地为临床诊疗服务。方法①用Beckman公司提供的BeckmanLX20全自动生化分析仪及配套试剂构建LX20分析系统；以Beckman公司提供的校准液及低、中、高定值质控物对该分析系统进行溯源、校准、系统证实。②确定该系统检测有可溯源性，校准通过，系统证实可靠。③低、中、高定值质控物连续测定30d，计算各检测项目的x，s以及与各项目定值的偏差bias（bias=x-T）；根据CLIA’88查找各参数的最大允许误差（TEa）。④根据公式σ=（TEa—bias）／s计算其各参数的σ值。结果低值各项目σ值在4．2～7．3之间，中值各项目σ值在4．4～7．6之间，高值各项目σ值在4．1～9．3之间。结论6σ质量标准能指导实验室人员在临床化学检验方面更系统、深入地进行全面质量管理。

Research of Application of 6σ Quality Management System During Clinical Chemistry Analysis