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祛风通玄法治疗急性期中小量脑出血的多中心随机对照临床研究题录
引用本文:杨燕,刘天助,徐厚平,刘平,陈丽,杨思进,白雪,顾应江,喻银全,黄敬东,吴波,雷励,袁江,于周,卓开全,潘道林,李健,陈霄,罗琴,赵必乐.祛风通玄法治疗急性期中小量脑出血的多中心随机对照临床研究题录[J].中华神经医学杂志,2023(3).
作者姓名:杨燕  刘天助  徐厚平  刘平  陈丽  杨思进  白雪  顾应江  喻银全  黄敬东  吴波  雷励  袁江  于周  卓开全  潘道林  李健  陈霄  罗琴  赵必乐
作者单位:1. 西南医科大学附属中医医院心脑病科;2. 巴中市中医院神经内科;3. 乐山市中医医院外科;4. 资阳市雁江区中医医院神经外科;5. 重庆市北碚区中医院脑病科;6. 叙永县人民医院神经内科;7. 凉山州第一人民医院神经内科;8. 遂宁市中医医院脑病科;9. 泸县中医医院内三科;10. 合江县中医医院内科;11. 西安中医脑病医院脑病九科;12. 叙永县中医医院心脑病科;13. 阆中市中医医院内科
摘    要:目的探讨祛风通玄法治疗急性期中小量脑出血患者的临床疗效及安全性。方法前瞻性纳入16家医院自2019年9月至2022年4月收治的基底节区和(或)丘脑中小量脑出血患者, 采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究设计, 使用SAS软件将患者通过区组随机方法分为试验组和对照组, 对照组患者采用西医常规治疗方案治疗, 试验组患者在西医常规治疗方案的基础上使用祛风通玄法(麝香化瘀醒脑颗粒联合蛭龙活血通瘀颗粒序贯疗法)治疗, 分别在治疗前、治疗第7、14、30、90天采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评估患者的神经功能, 治疗前、治疗第180天采用改良Rankin量表(mRS)评估患者的预后, 治疗前、治疗第7、14天患者均行颅脑CT检查以计算血肿体积, 比较2组患者治疗前、治疗第14天的凝血功能、肝肾功能变化情况, 记录2组患者治疗期间发生的不良反应。结果治疗前、治疗第7、14、30天试验组和对照组患者NIHSS评分的差异无统计学意义(P>0.05);治疗第90天试验组患者NIHSS评分低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05);试验组患者治疗前、治疗第7、14、30、90...

关 键 词:脑出血  中西医结合  临床研究  安全性评价
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