黄芩苷滴丸的制备及含量测定

目的:探讨制备黄芩苷滴丸并建立其含量测定方法。方法:采用正交实验法优化最佳制备工艺,以黄芩苷滴丸的溶散时限、圆整度以及拖尾评级为指标来考查滴丸的基质配比、药液温度以及冷却剂温度,以确定黄芩苷滴丸的最佳制备工艺;采用高效液相色谱法测定黄芩苷滴丸中黄芩苷的含量。结果:黄芩苷滴丸滴丸最佳制备工艺为:以PEG4000为基质,药物与基质配比为1∶2,药液温度为80~90℃,冷却剂温度为10℃左右;野黄芩苷与其色谱峰面积线性关系良好,回归方程为y=18320.5x-201.34(r=0.9998),线性范围为12~35mg,试验的精密度、重复性、稳定性以及稳定性均符合要求,可用于半枝莲总黄酮注射液的质量分析。实验测得黄芩苷滴丸中黄芩苷的含量为25mg/g,RSD为0.84%。结论:最佳制备工艺稳定可行,所建立的含量测定方法准确可靠,可用于黄芩苷滴丸制备及质量控制。