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2010~2020年我国保健食品软胶囊的审批情况分析
作者姓名:张纯刚  张甜甜  付慧敏  关雪峰  程岚
作者单位:1. 辽宁中医药大学药学院;2. 长治医学院药学系;4. 辽宁中医药大学;5. 沈阳药科大学
基金项目:国家重点研发计划(2018YFC1706903);;辽宁省自然科学基金指导计划项目(2019-ZD-0968);
摘    要:目的 对2010~2020年我国保健食品软胶囊的审批情况进行分析,为保健食品软胶囊的监管、申报、研发和改良提供参考。方法 通过检索原国家食品药品监督管理总局网站及国家市场监督管理总局网站公布的保健食品数据信息及药智网食品数据库汇总2010~2020年已获批准的软胶囊剂保健食品相关信息,并对其进行归纳总结。结果 检索得到获批保健食品9 875件,其中软胶囊剂1 950件获批,占比19.70%;涉及21个保健功能,主要集中在增强免疫、辅助降血脂等方面;涉及到的原料为脂溶性成分;囊壳材料通常是由明胶、增塑剂、水及附加剂组成。结论 软胶囊剂型在我国未来的保健食品行业具有较好的行业前景,适合脂溶性成分保健品的制备,新型囊壳材料的产业化仍需进一步研究改良。

关 键 词:软胶囊  保健食品  国产和进口  审批
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