一标多测法同时测定注射用丹参多酚酸中5种成分的含量

目的 建立一标多测法(quantitative analysis of multi-components with single-marker, QAMS)测定注射用丹参多酚酸中5种成分的含量。方法 采用HPLC法,Agilent C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),以乙腈-体积分数0.05%磷酸水溶液为流动相等度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为280 nm,柱温为25℃。以丹酚酸B为参照物,建立其与丹酚酸D、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸Y的相对校正因子,利用一标多测法计算5种成分的含量,同时与外标法测定结果进行对比,考察一标多测法的可行性和适用性。结果 在一定的线性范围内,一标多测法的相对校正因子重复性好,两种方法计算得到的3批样品中5种成分的含量无明显差异。结论 HPLC结合一标多测的方法,可为注射用丹参多酚酸的质量控制提供参考。