恰当使用防腐剂 确保口服液质量 |
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引用本文: | 常兆生,于静波.恰当使用防腐剂 确保口服液质量[J].中成药,1990(2). |
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作者姓名: | 常兆生 于静波 |
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作者单位: | 长春中医学院,长春中医学院 长春 130021,长春 130021 |
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摘 要: | 口服液是以中药汤剂为基础,以中草药的有效成分为主体,加入一定附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂。为确保口服液质量,增加其稳定性,除在制剂生产上和处方设计上考虑排除微生物在制剂中生长的条件外,往往还需加入一定量的防腐剂。但由于对防腐剂的使用不当,产品质量得不到保证。口服液时有出现浑浊、沉淀,乃至爆瓶等现象发生。为确保口服液质量,必需恰当地使用防腐剂。一、防腐剂的用量应根据口服液制剂的不同pH值来确定:尼泊金类(对羟基苯甲酸酯类)和有机酸类防腐剂在口服液中以离子状态存在的部分对微生
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