头孢唑兰治疗呼吸系统感染疗效及安全性研究

目的：评价注射用盐酸头孢唑兰治疗呼吸系统感染的疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、平行对照试验设计，随机化入选病例144例，分为试验组（头孢唑兰组）和对照组（头孢吡肟组）各72倒。均为每次1.0g，用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液100ml 溶解稀释，每12小时1次，静脉滴注，疗程7~14d。结果试验组纳入分析数据集（FAS）和方案数据集（PPS）分析分别为71例和68例，对照组纳入 FAS 和 PPS 分析分别为72例和67例。疗程结束时试验组和对照组的临床治愈率（FAS 分析）分别为91.55％（65/71）和91.67％（66/72）；综合治愈率（FASM 分析）分别为88.89％和89.66％。2组细菌清除率分别为88.89％和89.66％，2组间比较差异无统计学意义（P ﹥0.05）。头孢唑兰组和头孢吡肟组的不良事件发生率分别为12.59％和13.29％，未见重度及严重不良事件。结论注射用头孢唑兰治疗呼吸系统急性细菌性感染的临床疗效确切，安全性好。

Study on the efficacy and safety of Cefozopran in the treatment of respiratory infections L