不同厂家双氯芬酸钠缓释胶囊体外释放度考察及Weibull分析 |
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引用本文: | 胡翮,张旋,徐平声.不同厂家双氯芬酸钠缓释胶囊体外释放度考察及Weibull分析[J].中南药学,2013(7):484-488. |
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作者姓名: | 胡翮 张旋 徐平声 |
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作者单位: | [1]湖南省湘潭市食品药品检验所,湖南湘潭411100 [2]广东省食品药品检验所,广州510180 [3]中南大学湘雅医院药剂科,长沙410008 |
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摘 要: | 目的通过对4个不同厂家的双氯芬酸钠缓释胶囊进行体外释放度考察,为临床合理用药提供参考。方法采用2010年版中国药典二部附录溶出度第一法装置,以4种不同的溶出介质测定各样品不同时间的溶出量,以Weibull方程拟合最佳溶出介质的溶出参数,并进行数据分析。结果 pH=6.8的磷酸盐缓冲液作为体外释放环境较为理想,且根据t50、td等溶出参数显示,4个厂家双氯芬酸钠缓释胶囊除D厂样品溶出迟缓外,其他厂家均符合标准。结论该药的释放受pH值的影响较大,且不同厂家双氯芬酸钠缓释胶囊释放度有一定差异,在临床用药过程中,可作为参考依据。
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关 键 词: | 双氯芬酸钠缓释胶囊 释放度 Weibull分析 |
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