新型抗癫痫药瑞替加滨的遗传毒性杂质的控制

目的：建立LC-MS/MS法，检测瑞替加滨杂质。方法采用安捷伦G6410A三重四级杆液质联用仪，电喷雾离子化源为离子源，离子源喷射电压：4.0kV；毛细管温度（℃）：325；辅助气流速45；色谱柱为Waters RP185μm，4.6x150mm Column，流动相为醋酸铵-乙腈，流速：0.5ml/min，定量分析瑞替加滨杂质。结果表明杂质在浓度在0-10ng/ml中线性关系良好，各杂质检测限浓度均为0.6ng/ml，相当于0.2ppm的杂质可检出，各杂质回收率良好。结论该法灵敏、快速、准确，适用于瑞替加滨的杂质含量测定。