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白细胞介素-1受体阻滞剂滴眼液耐受性研究
引用本文:贾艳艳,文爱东,胡丹,罗晓星,毕琳琳.白细胞介素-1受体阻滞剂滴眼液耐受性研究[J].中国新药杂志,2006,15(19):1685-1687.
作者姓名:贾艳艳  文爱东  胡丹  罗晓星  毕琳琳
作者单位:1. 第四军医大学,西京医院,西安,710032
2. 第四军医大学,药学系药理教研室,西安,710032
摘    要:目的:评价白细胞介素-1受体阻滞剂(IL-1Ra)滴眼液在中国健康人的安全性和耐受性。方法:依据其临床前安全资料确定初剂量及最大剂量,评价其安全性。采用单次给药、连续多次给药的方法,观察用药后生命体征、眼局部安全指标和全身安全性指标。结果:IL-IRa的耐受性试验未引起受试者全身、局部症状的异常,未引发不良反应症状。结论:IL-1Ra滴眼液在25~100μg·mL-1范围内,人体耐受性良好。推荐进行Ⅱ期临床试验的用药剂量及疗程为50μg·mL-1滴眼液qid,每次0.05 mL,共用药5 d。

关 键 词:白细胞介素-1受体阻滞剂  滴眼液  Ⅰ期临床试验  耐受性
文章编号:1003-3734(2006)19-1685-03
收稿时间:2006-03-28
修稿时间:2006年3月28日

PhaseⅠclinical trial of an eyedrop recombinant human interleukin-1 receptor antagonist
JIA Yan-yan,WEN Ai-dong,HU Dan,LUO Xiao-xing,BI Lin-lin.PhaseⅠclinical trial of an eyedrop recombinant human interleukin-1 receptor antagonist[J].Chinese Journal of New Drugs,2006,15(19):1685-1687.
Authors:JIA Yan-yan  WEN Ai-dong  HU Dan  LUO Xiao-xing  BI Lin-lin
Abstract:
Keywords:trial  tolerance recombinant human interleukin-1 receptor antagonist  eyedrop  phase I clinical
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