| 白细胞介素-1受体阻滞剂滴眼液耐受性研究 |
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| 引用本文： | 贾艳艳,文爱东,胡丹,罗晓星,毕琳琳.白细胞介素-1受体阻滞剂滴眼液耐受性研究[J].中国新药杂志,2006,15(19):1685-1687. |
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| 作者姓名： | 贾艳艳 文爱东 胡丹 罗晓星 毕琳琳 |
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| 作者单位： | 1. 第四军医大学,西京医院,西安,710032
2. 第四军医大学,药学系药理教研室,西安,710032 |
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| 摘 要： | 目的:评价白细胞介素-1受体阻滞剂(IL-1Ra)滴眼液在中国健康人的安全性和耐受性。方法:依据其临床前安全资料确定初剂量及最大剂量,评价其安全性。采用单次给药、连续多次给药的方法,观察用药后生命体征、眼局部安全指标和全身安全性指标。结果:IL-IRa的耐受性试验未引起受试者全身、局部症状的异常,未引发不良反应症状。结论:IL-1Ra滴眼液在25～100μg·mL-1范围内,人体耐受性良好。推荐进行Ⅱ期临床试验的用药剂量及疗程为50μg·mL-1滴眼液qid,每次0．05 mL,共用药5 d。
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| 关 键 词： | 白细胞介素-1受体阻滞剂 滴眼液 Ⅰ期临床试验 耐受性 |
| 文章编号： | 1003-3734（2006）19-1685-03 |
| 收稿时间： | 2006-03-28 |
| 修稿时间： | 2006年3月28日 |
PhaseⅠclinical trial of an eyedrop recombinant human interleukin-1 receptor antagonist |
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| JIA Yan-yan,WEN Ai-dong,HU Dan,LUO Xiao-xing,BI Lin-lin.PhaseⅠclinical trial of an eyedrop recombinant human interleukin-1 receptor antagonist[J].Chinese Journal of New Drugs,2006,15(19):1685-1687. |
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| Authors: | JIA Yan-yan WEN Ai-dong HU Dan LUO Xiao-xing BI Lin-lin |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | trial tolerance recombinant human interleukin-1 receptor antagonist eyedrop phase I clinical |
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