中药注射剂安全性研究的思考 |
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引用本文: | 叶正良,周大铮,岳洪水.中药注射剂安全性研究的思考[J].卫生毒理学杂志,2007,21(4):296-297. |
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作者姓名: | 叶正良 周大铮 岳洪水 |
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作者单位: | 天士力之骄药业有限公司 天津300402 |
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摘 要: | 中药注射剂系指以中医理论为指导,采用现代科学技术方法,从中药天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的可供注入体内,使用的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。中药注射剂起效快,适用于心脑血管疾病、肿瘤和病毒感染等重症患者,随着新的中药品种的增多,中药不良反应的发生率也呈逐年上升趋势。有关研究发现,在所有中药引起的不良反应中,不良反应比例最高、危害最大的当属注射剂,占3/4,也就是说,我国中成药导致的不良反应中,有7成以上是由注射剂引起的。1中药注射剂安全问题现状随着临床中药注射剂应用的不断增多,中药注…
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关 键 词: | 中药注射剂 安全性评价 生产质量管理规范 |
文章编号: | 1002-3127(2007)04-0296-02 |
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