复方归芍胶囊质量标准研究

目的：建立复方归芍胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对复方归芍胶囊中当归、白芍、黄芪和柴胡进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）测定处方中阿魏酸的含量。以Agilent Extend C18（4．6ram×250ram，5μm）柱为色谱柱；柱温为35℃；以甲醇-1％醋酸溶液为流动相，梯度洗脱；流速为1．0mL/分；检测波长为316nm。结果：当归、白芍、黄芪和柴胡的TLC特征斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰；阿魏酸在25．06-150．36ng范围内线性关系良好，其回归方程为：Y=6．3353X-6．6305，相关系数r=0．9999。加样回收率为98．46％，RSD为1．85％（n=9）。结论：本方法可靠、准确、重现性好，可作为复方归芍胶囊的质量控制方法。