| 中国药典与美国药典中盐酸克林霉素有关物质及含量测定方法的比较 |
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| 引用本文： | 李玮,胡昌勤.中国药典与美国药典中盐酸克林霉素有关物质及含量测定方法的比较[J].中国现代应用药学,2003,20(4):297-300. |
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| 作者姓名： | 李玮 胡昌勤 |
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| 作者单位： | 1. 安徽省药品检验所,安徽,合肥230061
2. 中国药品生物制品检定所,北京100050 |
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| 摘 要： | 目的 比较并讨论美国药典 (USP)和中国药典 (ChP)中盐酸克林霉素有关物质及含量测定方法。方法 HPLC ,色谱柱 :AgilentAnalyticalExtend C18(4.6mm× 2 5 0mm ,5 μ)。USP中流动相为磷酸盐缓冲液 (pH7.5 ) 乙腈 (5 5∶4 5 ) ,检测波长2 10nm ;ChP中流动相为磷酸盐缓冲液 (pH3.0 ) 甲醇 (2 10∶30 0 ) ,检测波长 2 14nm .结果 美国药典方法对三个杂质进行了定性 ,对杂质限度要求严格 ,峰形柱效较理想。中国药典方法对系统要求较低 ,适用性试验较易通过。通过调整中国药典方法流动相组成及样品浓度 ,发现有杂质未被分离。结论 中国药典方法易于普及 ,而美国药典方法分离效果好 ,准确度与灵敏度较高
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| 关 键 词： | 中国药典 美国药典 盐酸克林霉素 有关物质 含量测定 |
| 文章编号： | 1007-7693(2003)04-0297-04 |
Comparison between methods of determination of clindamycin hydrochloride and related substances control in USP and ChP |
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| LI Wei,HU Chang-qin.Comparison between methods of determination of clindamycin hydrochloride and related substances control in USP and ChP[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2003,20(4):297-300. |
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| Authors: | LI Wei HU Chang-qin |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | ChP USP Clindamycin Hydrochloride Related Substances Determination |
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