HPLC法同时测定恒古骨伤愈合剂中东莨菪碱和硫酸阿托品限量的研究

目的：同时测定恒古骨伤愈合剂中东莨菪碱和硫酸阿托品的含量，建立其限量检查方法，旨在为有效控制恒古骨伤愈合剂的质量及安全性提供可靠依据。方法：采用高效液相色谱(HPLC)法进行测定，色谱条件为固定相采用色谱柱Diamonsil C₁₈(250 mm×4.6 mm,5μm)，流动相为乙腈∶0.07 mol·L^-1磷酸钠溶液(用磷酸调节pH值至4.5)(11∶89)，柱温：30℃，检测波长：205 nm，流速：1 mL·min^-1。结果：东莨菪碱和硫酸阿托品分别在0.003 7～0.118 0 mg·mL^-1、0.002 4～0.077 4 mg·mL^-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系；平均回收率分别为97.25%、97.61%,RSD值分别为2.32%、2.44%(n=9)。结论：该方法合理可行、准确可靠，可用于恒古骨伤愈合剂中东莨菪碱和硫酸阿托品的限量检查。