|
|||||
|
|
| 新药临床试验中重复测量资料的混合效应模型 | |
| 引用本文： | 陈峰,姚晨,孙高,任仕泉,何清波,苏炳华,陆曾守.新药临床试验中重复测量资料的混合效应模型[J].中国卫生统计,2000,17(6):373-376. |
| 作者姓名： | 陈峰 姚晨 孙高 任仕泉 何清波 苏炳华 陆曾守 |
| 作者单位： | 1. 南通医学院卫生统计教研室,226001 2. 解放军总医院医学统计教研室 3. 中国医科大学 4. 四川大学 5. 上海第二医科大学 |
| 基金项目： | 国家自然科学基金资助项目(39500127) |
| 摘 要： | 新药的Ⅱ期临床试验要求动态观察受试者的多项指标的变化,包括生命体征、生理指标及相关的疗效指标和不良反应等,以确认药物的安全性和有效性。因每个受试者均要在试验的不同时期进行多次随访和观察,故称这类资料为重复测量资料〔1〕。本文讨论重复测量资料的特殊性及其分析方法。传统的分析方法及其缺陷传统的分析方法有两种,其一,分别比较各时点试验组与对照组的差别:治疗前作ｔ检验以比较两组的同质性,治疗后各时点分别用各组“指标的变化值”(如绝对增加或减少量,相对增加或减少量等)作ｔ检验以比较该指标在两组的变化是否相同。其二,拟… |
| 关 键 词： | 新药 临床试验 混合效应模型 资料重复测量 |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ | |