朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪的应用评价

目的 对朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪的临床应用进行初步评价.方法 随机收集北京地区1073例住院患者和1200例健康成人的中段尿液标本.使用朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪对尿液的有形成分进行分析.评价分析仪的批内、批间精密度,线性和互染率.将手工镜检的检测结果作为金标准,评价分析仪的特异度、敏感度、阳性预测值、阴性预测值和符合率.随机选取阳性标本50份,在每份标本中随机选取2个图像,将分析仪与人工识别的结果进行对比,计算符合率.采用分析仪检测健康成人的尿沉渣有形成分,制定不同性别正常人尿沉渣中红、白细胞的正常值范围.结果 分析仪检测低、中、高浓度尿液中红细胞的批内变异系数(CV)值和批间 CV值分别为13.73%、8.30%、6.20%和10.37%、8.23%、4.24%,检测白细胞的批内CV值和批间CV值分别为14.39%、8.11%、6.34%和9.44%、7.58%、4.51%.分析仪检测值与理论值具有良好的线性关系(y=0.49x-3.07,r=0.999).分析仪检测尿红细胞的特异度、敏感度、阳性预测值和阴性预测值分别为97.28%、86.42%、92.55%、94.81%,检测白细胞的特异度、敏感度、阳性预测值和阴性预测值分别为97.20%、89.50%、93.88%、95.08%;分析仪法与显微镜检法对红细胞和白细胞的检出符合率分别为94.23%和93.48%.分析仪法检测小同浓度标本间的红、白细胞的互染率分别为0.5%和0.2%.统计学分析显示,北京地区健康成人的尿红细胞、白细胞在不同性别间的差异有统计学意义(P<0.01),但在不同年龄段间的差异无统计学意义(P>0.05);健康成人尿液有形成分的参考范围为:红细胞,男性0～4.0/μl、女性0～6.0/μl;白细胞,男性0～5.0/μl、女性0～12.0/μl.结论 朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪性能优良,主要指标的检测结果符合临床应用要求,并且具有快速准确、操作简便的优点.

Evaluation of UriSed automatic urine sediment analyzer in analyzing urinary sediment

Objective To evaluate functions and effects in clinical application of UriSed automatic urine sediments analyzer. Methods Fresh mid-stream urine specimens were randomly collected from 1200 healthy adults and 1073 inpatients in Beijing area, and the formed elements were analyzed by the use of fully automatic urine sediments analyzer. The linearity, mutual infection rate, and within- and between-run precisions were tested. The traditional manual microscopic examination was regarded as the gold standard, the s...