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| 改进HPLC法考察试制头孢地尼缓释微丸的稳定性 | |
| 作者姓名： | 汪金灿 方夏琴 汪六一 胡金芳 刘盟盟 相莉 张宇佳 王璐璐 郑稳生 |
| 作者单位： | 1. 海南卫康制药(潜山)有限公司,安徽潜山,246300 2. 中国医学科学院,北京协和医学院药物研究所,药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室 |
| 摘 要： | 目的:通过HPLC法监控试制的头孢地尼缓释微丸的含量及有关物质变化趋势.方法:对<中国药典>2010版头孢地尼各论所载HPLC方法加以改进,用以测定头孢地尼缓释微丸的含量及有关物质,考察试样的稳定性.结果:经过改进的HPLC方法能有效检测头孢地尼,辅料及自身降解产物对测定无干扰.结论:本色谱系统能真实反映头孢地尼缓释微丸制剂质量优劣,制剂稳定性良好. |
| 关 键 词： | 头孢地尼 缓释微丸 高效液相色谱法 稳定性 |
| 收稿时间： | 2012-12-11 |
| 修稿时间： | 2013-04-01 |
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