妇科十味片质量标准研究

目的建立妇科十味片的质量控制方法,加强对该药的质量控制,维护用药安全。方法通过薄层色谱法鉴别方中当归、川芎、赤芍、白芍,采用超高效液相色谱法双波长同时测定妇科十味片中芍药苷、阿魏酸的含量。结果薄层色谱特征斑点清晰,分离度良好。芍药苷在0.150 4～1.805 4μg(r=0.999 9)、阿魏酸在0.082 5～0.990 0μg(r=0.999 4)的范围内有良好的线性关系,芍药苷的平均加样回收率为100.5%(RSD=1.1%,n=6),阿魏酸的平均加样回收率为103.6%(RSD=1.4%,n=6)。结论所建立的薄层鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,分析时间短,对妇科十味片的质量可以有效监控,为临床用药的安全、有效起促进作用。