三种不同检测系统钾钠氯测定结果的比对研究

目的通过方法学比较和偏倚评估,探讨不同检测系统钾钠氯检测结果的可比性。方法根据EP9-A2文件,以重复性和准确性最佳的Vitros350系统（用A表示）为目标系统,日立7600检测系统（用B表示）、上海富升Easyplus电解质检测系统（用C表示）为实验系统,检测40份患者新鲜血清的钾钠氯,以美国临床实验室修正法规（CLIA’88）规定的室间质量评价允许范围的1/2为临床可接受范围,判断不同检测系统的可比性。结果各检测系统测定钾钠氯的批内、批间变异系数均小于2%;各检测系统间的相关系数均大于0.975,B、C两系统与A系统比较：B系统的钾钠氯及C系统氯符合要求,C系统的钾部分超过及钠全部超过CLIA’88规定的1/2。结论三个检测系统测定钾钠氯的精密度符合临床要求,临床接受性能评价B系统尚可,但C系统有部分项目或全部项目不可比性。实验室应经常进行同一项目不同检测系统间的偏倚评估,判断临床接受性能,采取整改措施,保证结果的可比性。