临床试验的有效性验证——主要指标和次要指标 |
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作者姓名: | 李雪迎 |
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作者单位: | 北京大学第一医院医学统计室,北京100034 |
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摘 要: | 在临床试验研究中,往往通过选择适当的观察指标进行连续的测量,用以评价治疗效应。在实际应用中,为了全面反应干预效果,研究者往往会选择多个关注的临床指标展开临床观察。在效果评价中,各观测指标间可能产生各不相同的效应特征,那么如何通过这些指标来判断干预效果,就成了设计阶段需要认真考虑的问题。
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关 键 词: | 临床试验研究 有效性验证 效果评价 设计阶段 临床观察 研究设计 评定量表 多重性 样本量 统计参数 |
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