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临床试验的有效性验证——主要指标和次要指标
作者姓名:李雪迎
作者单位:北京大学第一医院医学统计室,北京100034
摘    要:在临床试验研究中,往往通过选择适当的观察指标进行连续的测量,用以评价治疗效应。在实际应用中,为了全面反应干预效果,研究者往往会选择多个关注的临床指标展开临床观察。在效果评价中,各观测指标间可能产生各不相同的效应特征,那么如何通过这些指标来判断干预效果,就成了设计阶段需要认真考虑的问题。

关 键 词:临床试验研究  有效性验证  效果评价  设计阶段  临床观察  研究设计  评定量表  多重性  样本量  统计参数
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