血清脂蛋白(a)测定试剂的临床应用评价

目的 评价浙江伊利康生物技术有限公司生产的脂蛋白(a)测定试剂盒.方法 通过试剂的精密度、线性范围、稳定性、回收率、干扰试验等进行系统评估.结果 伊利康脂蛋白(a)测定试剂盒低、中、高值样本日内精密度(用CV日内值表示)分别为3.49、2.52％和1.86％,日间精密度(用CV日间值表示)分别为4.66、4.15％和3.05％.与进口试剂相比,相关系数r2=0.9978,相关方程为Y=0.9722X+ 4.1861,测定结果显著相关(P＜0.05).当甘油三酯(TG)浓度≤20mmol/L,血红蛋白(Hb)浓度≤5g/L,维生素C(Vc)浓度≤2540μmol/L,胆红素(BIL)浓度≤342μmol/L时对本法无显著性干扰.结论 该试剂完全符合临床应用要求,能适用于全自动化分析.