利培酮微球治疗精神分裂症疗效的临床对照研究

目的探讨利培酮微球治疗精神分裂症的疗效与安全性。方法选取2007年1月—2009年9月我院就诊的精神分裂症患者35例为试验组,同时选择与试验组诊断相同、性别相同、年龄差异≤5岁,阳性与阴性症状量表(PANSS)评分差异≤5分的患者35例为对照组。试验组给予注射用长效利培酮微球25.0 mg或37.5 mg肌肉注射,1次/2周;对照组给予利培酮片1 mg,口服,2次/d,1周内逐步加至3～6 mg/d。观察2组用药剂量、治疗前后PAN-SS评分、有效率及不良事件发生情况。结果 2、4、6个月时试验组注射用长效利培酮微球平均剂量分别为(31.2±7.0)mg/2周、(33.8±6.6)mg/2周、(30.2±7.0)mg/2周;对照组利培酮片平均剂量分别为(4.5±1.0)mg/d、(4.1±0.8)mg/d、(4.1±0.9)mg/d。试验组与对照组患者治疗前后不同时间PANSS评分比较,差异有统计学意义(F时间=53.34,P<0.01);而两组间PANSS评分比较差异无统计学意义(F组间=0.54,P>0.05);试验组和对照组患者治疗前与治疗2、4、6个月时比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗6个月后,试验组有效31例,有效率为91.2%,无一例复发;对照组有效29例,复发2例,有效率为85.3%,两组有效率比较差异无统计学意义(χ2=0.142,P=0.707)。试验组16例(47.1%)发生不良事件,对照组22例(64.7%)发生不良事件,两组不良事件发生率比较差异无统计学意义(χ2=2.15,P>0.05)。结论注射用长效利培酮微球与利培酮片有同等的疗效和安全性,由于长效抗精神病药针剂具有的强制性等先天优点,可以作为精神分裂症维持治疗的一种良好选择。

Clinical Controlled Study on the Effect of Risperidone Microsphere on Schizophrenia