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| 银锌霜无菌检查方法的验证 | |
| 作者姓名： | 肖海英 郑绍忠 甘丽卿 |
| 作者单位： | 中国人民解放军第一七五医院药剂科药检室,漳州,363000;中国人民解放军第一七五医院药剂科药检室,漳州,363000;中国人民解放军第一七五医院药剂科药检室,漳州,363000 |
| 摘 要： | 目的建立银锌霜无菌检查方法,方法参照《中华人民共和国药典》2005年版二部附录XIH及《中国药品检验标准操作规范》的无菌检查方法的验证,提出以十四烷酸异丙酯为银锌霜供试液制备溶媒。确定银锌霜无菌检查方法的有效性。结果银锌霜操作简单,方便可行;试验条件下用于处理的十四烷酸异丙酯对实验无影响,经三批供试品检查,均符合规定。结论直接接种法可作为银锌霜的无菌检查的方法,符合《中华人民共和国药典》2005年版二部。 |
| 关 键 词： | 银锌霜 无菌检查 十四烷酸异丙酯 |
| 文章编号： | 1006-3765（2006）06-0019-02 |
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