轮状病毒抗原检测试剂的评价及选用策略

目的 对轮状病毒（RV）抗原检测常用试剂的敏感性、特异性和重复性进行评价，为合理选用试剂和方法提供帮助。方法 用三种ELISA法RV抗原检测试剂和一种胶体金法RV抗原检测试剂，对165例婴幼儿腹泻粪便标本和50例无腹泻婴幼儿软便标本进行检测，同时对不同稀释度的RV抗原阳性液和5份RV抗原阴性液进行检测，并对相应的阳性标本作阻断性实验和聚丙烯酰胺凝胶电泳（PAGE）对比试验。结果 不同厂家的ELISA法RV抗原检测试剂其敏感性高低相差两个稀释度，ELISA法对165例临床标本检测的阳性率各试剂间无统计学差异（P〉O．05）；RV抗原检测试剂的敏感性ELISA法高于胶体金法，两种方法对临床标本检测的阳性率有统计学差异（P〈0．01）。经PAGE对比试验和阻断性实验，ELISA法的假阳性率为8．6％，胶体金法的假阳性率为2％，即胶体金法的特异性优于ELISA法；10例RV抗原阳性标本的重复性实验中ELISA法批内、批间完全一致，胶体金法批内、批问各有一次阴性。结论 不同厂家和不同方法学的轮状病毒抗原检测试剂除重复性较一致外，其检测的敏感性和特异性均存在较大差异，临床应用中应根据不同情况合理选择相应的试剂和方法。