冻干凝血因子浓缩剂的高热处理

作者与Rubinstein就高热处理冻干凝血因子浓缩剂的问题进行了讨论。Rubinstein不同意作者提出的100℃小时处理仅能灭活2.3log脊髓灰质炎病毒的观点,Rubinstein认为,最近的资料清楚地表明100℃仅7.5分钟处理就能灭活>5log的病毒。事实上,加热处理的时间和热动力学是关键,浸在沸水中的瓶装冻干物的温度升高比放在烘箱中更为迅速,这直接影响病毒灭活的效果。高温对病毒灭活显然有效,制造商应积极寻求最优方法,包括序贯高温干热法,如80℃30小时继而100℃30～60分钟。十多年来所采用的500×10~6U,80℃/72小时干热处理因子Ⅷ,以及两年多来所采用约150×10~6U,100℃/30分钟处理因子Ⅶ的记录中没有抗因子Ⅷ抑制物升高的报道。