| 摘 要： | 目的分析北京、天津、河北地区血站实验室2018年的HBsAg ELISA检测不合格率情况,探究可能影响各实验室HBsAg检测不合格率的因素,为实现各地区血站实验室同质化打下基础。方法通过问卷填报的形式,收集2018年北京、天津、河北地区15家血站实验室各月的HBsAg ELISA检测相关质量监控指标,在各实验室间进行比较分析。结果 1)2018年北京、天津、河北地区15家血站实验室的HBsAg ELISA检测不合格率差异有统计学意义(P0.01);2)6种HBsAg ELISA试剂的检测不合格率差异有统计学意义(P0.01);3)使用相同试剂的不同实验室间HBsAg检测不合格率差异均有统计学意义(P0.05);4)采用进口+国产试剂组合的4个实验室不同试剂间检测不合格率差异均有统计学意义(P0.05),采用国产+国产试剂组合的实验室中有54.5%(6/11)的实验室不同试剂间检测不合格率差异无统计学意义(P0.05);5)北京、天津、河北地区15家血站实验室的HBsAg ELISA检测不合格结果中单试剂不合格占比分布在20%—80%间,各实验室间差异有统计学意义(P0.01)。结论 2018年北京、天津、河北地区15家血站实验室HBsAg ELISA检测不合格率有较大差异,除使用试剂本身的差异外,各实验室的其他因素对HBsAg检测不合格率也有较大影响,各实验室在HBsAg检测中存在的问题及改进方法有待进一步研究和探讨。
|
