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HPLC-MS法测定人血浆中的阿奇霉素及其人体药动学研究
引用本文:郭智,张姝,于福贤,王莲,徐鹏久,滕学厚,马德重,闫冬. HPLC-MS法测定人血浆中的阿奇霉素及其人体药动学研究[J]. 中国新药杂志, 2007, 16(23): 1986-1989
作者姓名:郭智  张姝  于福贤  王莲  徐鹏久  滕学厚  马德重  闫冬
作者单位:1. 内蒙古医学院附属医院,呼和浩特,010050
2. 沈阳亿灵医药科技有限公司,沈阳,110179
3. 济南利民制药有限责任公司,济南,250000
摘    要:目的:建立高效液相-质谱法(HPLC-MS)测定人血浆中阿奇霉素的浓度,用于研究阿奇霉素片的人体药动学。方法:采用HPLC-MS法测定18名健康志愿者单剂量口服阿奇霉素片受试和参比制剂各500 mg后的血药浓度,计算药动学参数,以判定生物等效性。结果:阿奇霉素的线性范围为10~1 000μg.L-1,日内、日间精密度均<10%。受试制剂和参比制剂的Cm ax分别为(594.9±195.7)和(586.3±186.5)μg.L-1;Tm ax为(2.02±0.91)和(1.70±0.80)h;T1/2为(29.20±8.38)和(27.28±7.62)h;AUC0~t为(4 736±1 317)和(4 567±1 129)μg.h.L-1。受试制剂的相对生物利用度为(104.0±14.6)%。结论:本研究建立的方法快速灵敏,适用于阿奇霉素人体药动学研究,统计学结果表明2种制剂具有生物等效性。

关 键 词:阿奇霉素  高效液相-质谱法  血药浓度  药动学
文章编号:1003-3734(2007)23-1986-04
收稿时间:2007-10-23
修稿时间:2007-10-23

Pharmacokinetics of azithromycin as measured by HPLC-MS in health volunteers
GUO Zhi,ZHANG Shu,YU Fu-xian,WANG Lian,XU Peng-jiu,TENG Xue-hou,MA De-zhong,YAN Dong. Pharmacokinetics of azithromycin as measured by HPLC-MS in health volunteers[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2007, 16(23): 1986-1989
Authors:GUO Zhi  ZHANG Shu  YU Fu-xian  WANG Lian  XU Peng-jiu  TENG Xue-hou  MA De-zhong  YAN Dong
Abstract:
Keywords:azithromycin  HPLC-MS  plasma concentration  pharmacokinetics
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