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| 复方紫草油微生物限度检查法的建立 | |
| 作者单位： | ;1.济南军区联勤部药品仪器检验所;2.解放军159医院 |
| 摘 要： | 目的建立复方紫草油的微生物限度检查方法。方法采用无菌十四烷酸异丙酯、聚山梨酯80或混合中和剂溶解,制备供试液,按照中国药典2015年版第四部规定对复方紫草油进行微生物限度检查适用性实验。结果单独或混合无菌十四烷酸异丙酯和聚山梨酯80作为中和剂,无法得到稳定均一的供试液,使用无菌单硬脂酸甘油酯、聚山梨酯80和司盘80组成的混合中和剂可以得到性状稳定均一供试液,微生物回收率在0.5~2之间;控制菌检查中,各阳性试验菌均检出,阴性对照均无菌生长。结论复方紫草油的微生物限度检查方法可行。 |
| 关 键 词： | 复方紫草油 微生物限度检查 中和剂 方法适用性检查 |
Establishment of microbial limit test for Compound Zicao Oil |
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