| 治痢片的质量标准研究 |
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| 引用本文： | 姚令文,郑笑为,刘燕,林瑞超.治痢片的质量标准研究[J].中国药品标准,2009,10(5):342-346. |
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| 作者姓名： | 姚令文 郑笑为 刘燕 林瑞超 |
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| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所,北京,100050 |
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| 摘 要： | 目的:建立治痢片的质量标准.方法:采用TLC法,鉴别木香、吴茱萸.采用HPLC法,Phenomenex Luna C18(2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温40℃,检测波长230 nm,测定芍药苷;以乙腈-0.033%磷酸二氢钾溶液(32:68)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长265 nm,测定盐酸小檗碱.结果:薄层色谱法专属性强,阴性对照无干扰;芍药苷和盐酸小檗碱的线性范围分别为0.082 3～0.617 3μg(γ=0.9999),0.063 4-0.475 5μg(γ=0.999 9);平均回收率(n=6)分别为97.28%(RSD 0.89%),96.52%(RSD 2.12%).结论:本法操作简便,重现性好,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法.
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| 关 键 词： | 治痢片 木香 吴茱萸 芍药苷 盐酸小檗碱 |
Study on Quality Control of Zhili Tablets |
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| Authors: | Yao Ling-wen Zheng Xiao-wei Liu Yan and Lin Rui-chao |
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| Institution: | National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050;National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050;National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050;National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | TLC HPLC |
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