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| 多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的有效性和安全性的临床研究 | |
| 引用本文： | 潘长玉,高妍,高鑫,李光伟,罗邦尧,史虹莉,田慧,贾培红,姚君厘,邢小燕,赵咏桔,周丽诺.多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的有效性和安全性的临床研究[J].中国药物应用与监测,2002,17(2):7-13. |
| 作者姓名： | 潘长玉 高妍 高鑫 李光伟 罗邦尧 史虹莉 田慧 贾培红 姚君厘 邢小燕 赵咏桔 周丽诺 |
| 作者单位： | 1. 解放军总医院内分泌科 2. 北京大学附属第一医院内分泌科 3. 复旦大学医学院附属中山医院内分泌科 4. 北京中日友好医院内分泌科 5. 上海第二医科大学附属瑞金医院内分泌科 6. 复旦大学医学院附属华山医院内分泌科 |
| 摘 要： | 目的评价盐酸吡格列酮对2型糖尿病患者合用磺酰脲类和双胍类药物时的降血糖作用,观察其安全性.方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照和多中心临床研究方法.对283例应用磺脲类和双胍类治疗而血糖控制不佳(7mmol/L≤空腹血糖＜13.0mmol/L)的2型糖尿病患者随机分入吡格列酮30mg组与安慰剂组治疗随访6次共12周.结果于12周时,试验组与对照组空腹血糖水平较基线值分别平均下降了1.1和0.4mmol/L(p＜0.001);餐后血糖分别下降了1.5mmol/L和0.3 mml/L,p＜0.001;HbAlc分别下降了0.7%和0.4%(p＜0.01).试验组空腹胰岛素下降幅度高于对照组(p＜0.05),其两组治疗前后的差值比较均分别具有显著性统计学差异.试验组HOMA-IR降低(p＜0.01).结论12周的临床观察显示,对2型糖尿病患者饮食、运动和口服降糖药(磺脲类和双胍类)治疗控制不佳者联合应用吡格列酮(30mg/日),代谢控制可得到进一步的改善,胰岛素的敏感性增强,安全性和耐受性好. |
| 关 键 词： | 糖尿病 非胰岛素 依赖型 盐酸吡格列酮 |
| 修稿时间： | 2001年9月1日 |
Evaluation of the efficacy and safety of pioglitazone hydrochloride 30mg with sulphonylureas and metfomin in the treatment of patients with type 2 diabetes- a 12- week randomized placebo- controlled study |
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| Authors: | PAN Chang-yu Gao Yan Gao Xin Li Guang-wei LUO Bang-yao SHI Hong-li Tian Hui Jia Pei-hong Yao Jun-li Xing Xiao-yan ZHAO Yong-ju ZHOU Li-Nuo |
| Abstract: | |
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